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中國首富鐘睒睒控股的萬泰生物,近日發布公告表示,其子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司已收到國家藥監局的《藥物臨床試驗通知書》,允許其九價 HPV 疫苗針對男性人群的適應症開展臨床試驗,成為國內疫苗市場關注的新焦點。 作為國內首家實現二價 HPV 疫苗國產化的企業,萬泰生物曾在 2020 年至 2022 年創下連續三年收入增長逾 100% 的佳績。然而,自去年起,公司營收大幅下滑至 55.11 億元,同比縮水一半,這顯示女性 HPV 疫苗市場增速已明顯放緩。轉向男性市場被視為企業突圍的重要策略。 男性 HPV 疫苗潛力市場廣闊 業內普遍認為,男性 HPV 疫苗存在巨大市場空間。根據弗若斯特沙利文的數據,2020 年,中國 9 至 45 歲適齡男性約有 3.44 億人,完全接種所需疫苗高達 9.8 億劑次。若以默沙東九價 HPV 疫苗 1298 元每針計算,該市場規模有望達到千億級別。 儘管 HPV 疫苗常被稱為「宮頸癌疫苗」,但男性同樣面臨感染 HPV 的高風險。研究顯示,至少有一名異性伴侶的男性,終生感染 HPV 的概率達到 91.3%。HPV 的持續感染可能導致肛門癌、陰莖癌等嚴重疾病。此外,男性感染高危型 HPV 還可能降低精子質量,甚至引發不育風險。 九價 HPV 疫苗覆蓋 HPV16、18 等 7 種高危亞型及 HPV6、11 等 2 種低危亞型,對降低男性感染風險具有重要保護作用。男性接種 HPV 疫苗還可減少病毒傳播,間接保護伴侶健康,被認為是「最實用的嫁妝」。 市場競爭加劇 目前,全球已有百餘國家和地區批准 HPV 疫苗適用於男性接種,但中國大陸尚無相關疫苗獲批。隨著市場需求增長,默沙東、康樂衛士等企業早已開始佈局。默沙東自 2021 年起在中國開展九價 HPV 疫苗男性適應症的臨床試驗,相關上市申請已於去年提交,有望近期獲批。康樂衛士也大幅領先,預計將於 2027 年提交許可申請。 此外,國產疫苗企業如博唯生物等,也已啟動針對男性的九價 HPV 疫苗臨床試驗。面對全球市場熱度減退,企業正加速在男性領域搶占先機,市場競爭日益激烈。 女性市場紅利消失 女性 HPV 疫苗市場的降溫,成為企業轉型的重要推動力。自去年以來,曾經「一針難求」的九價 HPV 疫苗供應大幅緩解。部分地區的社區衛生服務中心甚至出現餘號充足的現象。價格戰進一步削弱了疫苗利潤,國產二價 HPV 疫苗價格已從 2020 年的 329 元降至部分地區的 27.5 元,銷量卻未見明顯提升。 截至 2023 年底,中國 9 至 45 歲女性 HPV 疫苗累計接種率已達 19%。隨著市場逐漸飽和,企業需要尋找新的增長點。 開發男性市場挑戰重重 儘管男性 HPV 疫苗市場被視為新的增長機遇,但市場教育和消費者意識仍是挑戰。數據顯示,全球男性完成全部 HPV 接種的比例僅為 5%。相較之下,女性接種意願更高,企業需投入更多資源推動男性群體接種。 此外,國內多家疫苗企業如瑞科生物、成大生物等,已陸續啟動高價 HPV 疫苗的研發工作。未來,隨著國產九價乃至十五價 HPV 疫苗陸續上市,市場競爭將進一步加劇。萬泰生物也在公告中坦言,男性適應症的市場銷售仍充滿不確定性。 |
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