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革命性預防艾滋:每年僅需兩針,100%有效!瀏覽:1070![]()
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愛滋病被視為全球三大公共衛生問題之一,但最新藥物臨床試驗的突破性進展有望解決這一全球性難題。6 月 20 日,吉利德科學宣布,關鍵的 3 期 PURPOSE 1 臨床試驗結果顯示,每年給藥兩次的注射用 HIV-1 衣殼抑制劑 lenacapavir(來那卡帕韋)在針對順性別女性的 HIV 預防研究中展示出 100% 的有效性。 PURPOSE 1 試驗顯示,每年給藥兩次的 lenacapavir 相較於每日口服舒發泰(恩曲他濱 200mg / 富馬酸替諾福韋二吡呋酯 300mg,F/TDF)和 HIV 背景發病率(bHIV)的優越性。獨立數據監察委員會(DMC)建議吉利德停止臨床試驗的盲態,並向所有受試者提供開放標籤的 lenacapavir。 ![]() 「零感染和 100% 有效性展現出每年給藥兩次的 lenacapavir 有潛力成為預防 HIV 感染的全新重要方案」,吉利德科學首席醫學官 Merdad Parsey 博士表示,「我們期待從進行中的 PURPOSE 臨床試驗獲得更多結果,並繼續朝著助力終結 HIV 全球流行的目標前進。」 愛滋病,即獲得性免疫缺陷綜合徵(AIDS),是人體感染人類免疫缺陷病毒(HIV)而引起的進行性免疫功能缺陷。主要傳播途徑包括血液傳播、性傳播和母嬰傳播。儘管我國愛滋病整體處於低流行水平,但仍是傳染病中報告死亡數位居首位的病種。 PURPOSE 項目包括了全球範圍內的五項 HIV 預防臨床試驗。PURPOSE 1 是一項 3 期、雙盲、隨機研究,評估皮下注射、每年給藥兩次的 lenacapavir 和每日口服的達可揮®(恩曲他濱 200mg / 丙酚替諾福韋 25mg,F/TAF)用於暴露前預防(PrEP)的安全性和有效性。研究對象包括南非和烏干達的超過 5300 名 16-25 歲順性別女性和青春期女孩。 在 lenacapavir 組的 2134 名女性中,沒有發生一例 HIV 感染,結果表明,每年給藥兩次的 lenacapavir 優於 bHIV 和每日服用舒發泰。試驗中,lenacapavir 總體上耐受性良好,未發現顯著或新的安全問題。 |
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