革命性預防艾滋：每年僅需兩針，100%有效！

革命性預防艾滋：每年僅需兩針，100%有效！

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革命性預防艾滋：每年僅需兩針，100%有效！
愛滋病被視為全球三大公共衛生問題之一，但最新藥物臨床試驗的突破性進展有望解決這一全球性難題。6 月 20 日，吉利德科學宣布，關鍵的 3 期 PURPOSE 1 臨床試驗結果顯示，每年給藥兩次的注射用 HIV-1 衣殼抑制劑 lenacapavir（來那卡帕韋）在針對順性別女性的 HIV 預防研究中展示出 100% 的有效性。

PURPOSE 1 試驗顯示，每年給藥兩次的 lenacapavir 相較於每日口服舒發泰（恩曲他濱 200mg / 富馬酸替諾福韋二吡呋酯 300mg，F/TDF）和 HIV 背景發病率（bHIV）的優越性。獨立數據監察委員會（DMC）建議吉利德停止臨床試驗的盲態，並向所有受試者提供開放標籤的 lenacapavir。

革命性預防艾滋：每年僅需兩針，100%有效！


「零感染和 100% 有效性展現出每年給藥兩次的 lenacapavir 有潛力成為預防 HIV 感染的全新重要方案」，吉利德科學首席醫學官 Merdad Parsey 博士表示，「我們期待從進行中的 PURPOSE 臨床試驗獲得更多結果，並繼續朝著助力終結 HIV 全球流行的目標前進。」

愛滋病，即獲得性免疫缺陷綜合徵（AIDS），是人體感染人類免疫缺陷病毒（HIV）而引起的進行性免疫功能缺陷。主要傳播途徑包括血液傳播、性傳播和母嬰傳播。儘管我國愛滋病整體處於低流行水平，但仍是傳染病中報告死亡數位居首位的病種。

PURPOSE 項目包括了全球範圍內的五項 HIV 預防臨床試驗。PURPOSE 1 是一項 3 期、雙盲、隨機研究，評估皮下注射、每年給藥兩次的 lenacapavir 和每日口服的達可揮®（恩曲他濱 200mg / 丙酚替諾福韋 25mg，F/TAF）用於暴露前預防（PrEP）的安全性和有效性。研究對象包括南非和烏干達的超過 5300 名 16-25 歲順性別女性和青春期女孩。

在 lenacapavir 組的 2134 名女性中，沒有發生一例 HIV 感染，結果表明，每年給藥兩次的 lenacapavir 優於 bHIV 和每日服用舒發泰。試驗中，lenacapavir 總體上耐受性良好，未發現顯著或新的安全問題。
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最後更新：2024-09-28
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